Extrusión de fusión en caliente (5)

Hay dos familias de extrusores de tornillos gemelos: extrusores de entrada de energía de alta velocidad (HSEI), que se utilizan principalmente para compuestos, procesamiento reactivo y/o devolatilización, y fusión tardía de baja velocidad (LSLF) extrusor , que están diseñados para mezclarse con bajo corte y bomba a presiones uniformes. Los tornillos pueden estar co-rotación (autoprobación), que es el más popular o contra la rotación (espacio de calendario).

Se utilizan diferentes tipos de troqueles de salida para dar forma al extrudato al perfil deseado. Estos troqueles incluyen troqueles de hoja y película utilizados en aplicaciones de películas transdérmicas, troqueles de hilos utilizados para tubos médicos y algunos dispositivos de drogas, troqueles de forma utilizados en moldeo de soplado y troqueles de coextrusión utilizados en diseños de dispositivos de yacimientos. También se utilizan diferentes componentes auxiliares aguas abajo en el proceso de acabado, incluidos los baños de agua y los cuchillos de aire para enfriamiento, cinturones transportadoras para mover el producto extruido desde el dado al final de la línea, cortadores de hebras para cortar el extruido en tubos o varillas, y spoolers para la colección extrudante. Los pelletizadores se utilizan para cortar el extrudato en piezas más pequeñas para el llenado de cápsulas directas y, en el caso de algunos dispositivos, para el moldeo por inyección para formar el producto final.

Como con cualquier forma de dosificación, la selección de material es crítica en el desarrollo de un producto exitoso. Para la mayoría de las aplicaciones, el polímero debe ser termoplástico, estable a las temperaturas utilizadas en el proceso y químicamente compatible con la API durante la extrusión. Para formas de dosificación oral sólidas, los polímeros solubles en agua generalmente se eligen entre polímeros bien conocidos ya utilizados en productos farmacéuticos como poli (etilenglicol) y poli (vinilpirrolidinona). Con el mayor interés en el uso de HME para productos farmacéuticos, los principales proveedores de polímeros también están comenzando a ofrecer polímeros diseñados específicamente para aplicaciones farmacéuticas. Para los dispositivos de fármacos, los polímeros generalmente son insolubles en agua, y la mayoría de los productos en desarrollo utilizan copolímeros de acetato de vinilo de etileno (EVA) o poliuretanos.

HME permite que la API se mezcle con el polímero bajo el mínimo de tensiones de corte y térmica y, por lo tanto, con la formación de degradantes API relacionados con el proceso mínimo. Los antioxidantes a menudo se incluyen dentro de la formulación, y el tiempo de residencia corto en el barril de extrusor (generalmente en el orden de minutos) también ayuda a minimizar la degradación térmica, especialmente en comparación con la mezcla por lotes y otros procesos de composición.

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